গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া প্রকার

গ্রানুলেশন, সমষ্টি দ্বারা কণা বৃদ্ধির একটি কৌশল, ফার্মাসিউটিক্যাল ডোজ ফর্মগুলির উত্পাদনের অন্যতম উল্লেখযোগ্য ইউনিট অপারেশন, বেশিরভাগ ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুল। গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া চলাকালীন, ছোট সূক্ষ্ম বা মোটা কণাগুলি গ্রানুলস নামক বৃহত অ্যাগলোমেরেটে রূপান্তরিত হয়। সাধারণত, সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) এর সাথে প্রয়োজনীয় গুঁড়ো উপাদানগুলির প্রাথমিক শুকনো মিশ্রণের পরে গ্রানুলেশন শুরু হয়, যাতে গুঁড়ো মিশ্রণ জুড়ে প্রতিটি উপাদানের অভিন্ন বিতরণ অর্জন করা হয়। যদিও ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে ব্যবহৃত গ্রানুলগুলি 0.2-4.0 মিমি পরিসরে কণার আকার রয়েছে তবে এগুলি প্রাথমিকভাবে একটি মধ্যস্থতাকারী হিসাবে উত্পাদিত হয় 0.2-0.5 মিমি আকারের পরিসীমা সহ একটি ডোজ ফর্ম হিসাবে প্যাক করা হয় বা অন্যান্য এক্সপিয়েন্টগুলির সাথে মিশ্রিত করা হয় আগে ট্যাবলেট সংযোগ বা ক্যাপসুল ফিলিং।

গ্রানুলগুলি চূড়ান্ত পণ্যটিতে এপিআইয়ের অভিন্নতা বাড়ানোর জন্য, মিশ্রণের ঘনত্ব বাড়ানোর জন্য উত্পাদিত হয় যাতে এটি মিটারিং বা ভলিউমেট্রিক বিতরণকে সহজতর করার জন্য, গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া চলাকালীন ধুলা হ্রাস করার জন্য আরও ভাল স্টোরেজ এবং চালানের জন্য প্রতি ইউনিট ওজনের প্রতি কম পরিমাণে ভলিউম দখল করে থাকে বিষাক্ত এক্সপোজার এবং প্রক্রিয়া সম্পর্কিত বিপদগুলি হ্রাস করতে এবং পণ্যের উপস্থিতি উন্নত করতে। ফলস্বরূপ, গ্রানুলগুলির আদর্শ বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে উন্নত প্রবাহের জন্য গোলাকার আকার, সামগ্রীর অভিন্নতা এবং ভলিউম্যাট্রিক বিতরণ করার জন্য সংকীর্ণ কণা আকার বিতরণ, আরও ভাল সংযোগ এবং সংকোচনের বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য গ্রানুলগুলির মধ্যে শূন্য স্থানগুলি পূরণ করার জন্য পর্যাপ্ত জরিমানা এবং ব্রেকিং এবং ধূলিকণা রোধ করার জন্য পর্যাপ্ত আর্দ্রতা এবং কঠোরতা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে প্রক্রিয়া চলাকালীন গঠন।

গ্রানুলেশন হ'ল কণার নকশার অনুকরণীয় এবং গ্রানুলেশন পরে অর্জিত কণার বৈশিষ্ট্যগুলি ওষুধের কণার আকারের উপর নির্ভর করে এবং এক্সপিয়েন্টস এবং বাইন্ডার এবং/অথবা দ্রাবকগুলির ধরণ, ঘনত্ব এবং ভলিউম, গ্রানুলেশন সময়, গ্রানুলেটরের ধরণ, শুকানোর হার (শুকানোর হার (শুকনো হার (শুকনো হারের উপর নির্ভর করে ( তাপমাত্রা এবং সময়) ইত্যাদি। প্রাথমিক পদ্ধতিগুলি যার মাধ্যমে সংক্রামিত গ্রানুলগুলি গঠিত হয় তার মধ্যে রয়েছে শক্ত সেতু, সিনটারিং, রাসায়নিক বিক্রিয়া, স্ফটিককরণ এবং কোলয়েডাল কণাগুলির জমা দেওয়া। এছাড়াও, উচ্চ সান্দ্র বাইন্ডারগুলি ব্যবহার করে আঠালো এবং সম্মিলিত শক্তির মাধ্যমে বাইন্ডিংও সম্পন্ন করা যায়। গুঁড়ো কণাগুলি ভেজা এবং নিউক্লিয়েশন, একত্রিতকরণ বা বৃদ্ধি, একীকরণ এবং অ্যাট্রিশন বা ভাঙ্গনকে ঘিরে গ্রানুলগুলি তৈরি করা হয় এমন প্রক্রিয়াগুলির সিরিজ।

ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সপিয়েন্টস এবং এপিআইযুক্ত পাউডারগুলির মিশ্রণটি সরাসরি সংকোচনের মাধ্যমে বা সংশ্লেষ বা দানাদার কৌশল দ্বারা গ্রানুলগুলি তৈরি করার পরে ট্যাবলেটগুলিতে সংকুচিত করা যেতে পারে। গ্রানুলেশন কৌশলটি পাউডার কণার সংশ্লেষণের সুবিধার্থে ব্যবহৃত পদ্ধতির ধরণের উপর ভিত্তি করে দুটি ধরণের, শুকনো দানাদার এবং ভেজা দানাদার ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে শ্রেণিবদ্ধ করা যেতে পারে। শুকনো গ্রানুলেশন মেশিনটি শুকনো পাউডার কণার সংশ্লেষণের সুবিধার্থে যান্ত্রিক সংক্ষেপণ (স্লাগস) বা কমপ্যাকশন (রোলার কমপ্যাকশন) ব্যবহার করে, যখন ভেজা গ্রানুলেশন মেশিনটি আঠালো দ্বারা ভেজা ভর গঠনের মাধ্যমে গ্রানুলেশন তরল (বাইন্ডার/দ্রাবক) ব্যবহার করে। এই দুটি কৌশলগুলির মধ্যে, ভেজা গ্রানুলেশন হ'ল সর্বাধিক বিস্তৃত গ্রানুলেশন কৌশল যা এটিতে একাধিক ইউনিট প্রক্রিয়া যেমন ভেজা মাসিং, শুকনো এবং স্ক্রিনিং, যা জটিল, সময় সাপেক্ষ এবং ব্যয়বহুল বৃহত স্থান এবং একাধিক সরঞ্জামের জন্য ব্যয়বহুল।